半月板損傷患者を対象としたリハビリテーション支援用プログラム医療機器のパイロット試験

1.研究の対象

2020年1月～2025年7月に半月板損傷に対する縫合術後、当院において術後リハビリテーションを受けられた患者

2.研究目的・方法

現在術後リハビリテーションにおいて、頻度と質の両方を確保した自主リハビリを実施するために、自主リハビリのメニューの選択などを支援するプログラム医療機器（携帯アプリ）を使用し、筋力回復や膝機能への効果を探索することを目的として臨床研究を行っています。この臨床研究の対象患者様のデータと、2020年1月から本研究開始前までに当院において半月板損傷に対する縫合術を受けられてリハビリテーションを実施された患者様のデータを比較させていただきます。
研究期間： 研究機関の長の実施許可日～2026年12月31日
利用又は提供を開始する予定日：2026年2月

3.研究に用いる試料・情報の種類

調査させていただく情報は、カルテに記載されている臨床所見（症状や可動域）、患者立脚型アンケート、歩行計測や筋力測定データ等です。

4.外部への情報の提供

本研究は、参加者の個人情報を厳重に保護した上で実施されます。構築されたデータベースは、限られた関係者のみがアクセス可能な環境で管理されます。また、患者さんの情報は、大阪大学医学部附属病院の研究代表者が責任を持って保管・管理します。研究成果を公表する際には、個人が特定されることは一切ありません。
このデータ（患者さんを特定できないよう加工）は、株式会社ORPHEにも共有し研究開発に活用します。なお、本研究において得られた情報等は、医学の発展のため二次利用する可能性があります。

5.研究組織（利用する者の範囲）

研究代表者：
大阪大学医学部附属病院　整形外科　辻井聡

解析責任者及び担当者：
大阪大学医学部附属病院　整形外科 辻井 聡

6.お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。 ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
また、情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
大阪大学医学部附属病院　整形外科
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘 2−2
Tel:06-6210-8439

研究責任者：大阪大学医学部附属病院　整形外科　辻井　聡